Активные фармацевтические ингредиенты
Активные фармацевтические ингредиенты, по сути, представляют собой сырье для производства лекарств. Только из такого сырья, после соответствующей обработки, можно получить готовые фармацевтические препараты, пригодные для клинического применения. Поэтому лекарства, которые мы обычно принимаем, являются готовыми продуктами, полученными в результате определенных производственных процессов.
Активные фармацевтические ингредиенты в зависимости от их источника можно разделить на две основные категории: химически синтезированные препараты и натуральные химические вещества, используемые в медицине.
Химические синтетические препараты можно разделить на органические и неорганические. Неорганические синтетические препараты представляют собой неорганические соединения (в редких случаях — элементы), такие как гидроксид алюминия, трисиликат магния, используемые для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки; органические синтетические препараты в основном состоят из веществ, полученных из основных органических химических сырьев путем ряда органических химических реакций (например, аспирин, хлорамфеникол, кофеин и т. д.).
По источнику получения природные химические препараты можно разделить на две категории: биохимические препараты и фитохимические препараты. Антибиотики обычно получают путем микробной ферментации и относятся к категории биохимических препаратов. В последние годы появилось множество полусинтетических антибиотиков, представляющих собой сочетание продуктов биосинтеза и химического синтеза. Среди активных фармацевтических ингредиентов органические синтетические препараты занимают наибольшую долю по объему производства и экономической значимости; они являются основой химической и фармацевтической промышленности. Качество активных фармацевтических ингредиентов определяет качество готового лекарственного средства, поэтому стандарты их качества очень строги. Во всех странах разработаны национальные фармакопеические стандарты и строгие методы контроля качества для широко используемых активных фармацевтических ингредиентов.
